臨床試驗系列課程

臨床試驗GCP概論及重要參與角色(4小時50分鐘)

NT$2,500
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1
章節數目
13
課程時長
4h 47m 14s
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課程公告

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課程簡介

【課程內容】

一、講師背景介紹及其實務經驗分享


二、臨床試驗之發展


三、臨床試驗相關產業類別


四、臨床試驗參與之角色及職責


五、藥品優良臨床試驗作業準則 (Good Clinical Practice,GCP) 概論

       (1) GCP沿革與章節介紹

       (2) 第一章:總則

       (3) 第二章:受試者保護

       (4) 第三章:人體試驗委員會

       (5) 第四章:試驗主持人

       (6) 第五章:試驗委託者

       (7) 第六章:臨床試驗之申請與審查

       (8) 第七章:臨床試驗之進行

       (9) 第八章:附則

【師資介紹】

張瑞雲


主要經歷:


祈瑞新藥開發股份有限公司                     臨床營運部 經理

台大醫院國家級臨床試驗與研究中心      SMO經理

佳正國際顧問股份有限公司                     台灣區臨床試驗執行部 經理

佳生科技顧問股份有限公司                    臨床研究經理、專案經理

國立臺灣大學附設醫院                            護理師

筆記章節