一、講師背景介紹及其實務經驗分享
二、臨床試驗之發展
三、臨床試驗相關產業類別
四、臨床試驗參與之角色及職責
五、藥品優良臨床試驗作業準則 (Good Clinical Practice,GCP) 概論
(1) GCP沿革與章節介紹
(2) 第一章：總則
(3) 第二章：受試者保護
(4) 第三章：人體試驗委員會
(5) 第四章：試驗主持人
(6) 第五章：試驗委託者
(7) 第六章：臨床試驗之申請與審查
(8) 第七章：臨床試驗之進行
(9) 第八章：附則
張瑞雲
主要經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
